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リサイオ 一般使用成績調査(小児悪性固形腫瘍)結果概要 改訂版 <本田誠也MR>
当ページについて
リサイオ点滴静注液100mgの⼀般使⽤成績調査(⼩児悪性固形腫瘍)結果を改訂しました。
改訂後の調査結果概要資料(PDF)と、本田誠也MR(バーチャルMR)による解説動画を作成しましたので公開いたします。
調査に協⼒を賜りました多くの先⽣⽅並びに医療関係者の皆様に厚く御礼申し上げます。
また、本結果が本剤による治療の参考になれば幸甚に存じます。
※本結果は、独⽴⾏政法⼈医薬品医療機器総合機構(PMDA)に報告した内容ですが、再審査申請前の集計結果のため、審査の過程で集計内容が変更される可能性があります。
一般使用成績調査(小児悪性固形腫瘍)結果概要資料(PDF)
⼀般使⽤成績調査(⼩児悪性固形腫瘍)結果概要資料(1.5MB)
本田誠也MR(バーチャルMR)による解説動画
2023年01月11日配信 7分43秒
造血幹細胞移植前治療薬「リサイオ」の一般使用成績調査(小児悪性固形腫瘍)結果概要 改訂版についてバーチャルMRの本田誠也がご紹介いたします。
調査方法
目的
⼩児悪性固形腫瘍患者に対する本剤の以下の事項を把握し、リスク最⼩化活動に繋げる
①使⽤実態下における安全性検討事項に設定した事象の発現状況
②安全性に影響を与えると考えられる要因
対象患者
⼩児悪性固形腫瘍における⾃家造⾎幹細胞移植の前治療として本剤を投与された患者
調査期間
2019年6⽉〜2021年1⽉
観察期間
本剤の投与開始⽇から⾃家造⾎幹細胞移植後28⽇まで
(死亡等により観察を継続できない場合はその時点まで)
調査結果
詳細は一般使用成績調査(小児悪性固形腫瘍)結果概要資料(PDF)をご確認ください。
⼀般使⽤成績調査(⼩児悪性固形腫瘍)結果概要資料(1.5MB)