イランで行われた1件の研究で、固定用量の4剤の併用が有害心血管イベントの発生率を低下させた。
心血管（cardiovascular：CV）リスクを低下する可能性のある複数のクラスの薬物を含有する1つの固定用量錠剤である「polypill」（複合錠剤）は、とくに低所得国で、広範な規模でのCV疾患予防方法として提案されている。イランの主に農村地域で行われたクラスターランダム化試験で、研究者らは6,800人（年齢範囲50～75歳）をpolypill（hydrochlorothiazide 12.5 mg、enalapril 5 mg、aspirin 81 mg、atorvastatin 20 mg）の連日投与群と対照群に割り付けた。参加者の大部分（89％）にCV疾患の既往はなかったが、半数に既知の高血圧があった。なんらかのCV治療薬を服用していたのは参加者の3分の1のみであった。
5年の追跡期間中、主要有害CVイベントの発生率は、polypill群のほうが対照群よりも有意に低かった（5.9％ 対 8.8％）。この差は主に、（脳卒中、心不全、突然死ではなく）冠動脈イベントが少なかったことで生じていた。全死因死亡率（5.9％と6.5％、P＝0.43）と副作用は2群で同程度であった。
CITATION(S)
Roshandel G et al. Effectiveness of polypill for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases (PolyIran): A pragmatic, cluster-randomised trial. Lancet 2019 Aug 24; 394:672. (https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31791-X)
コメント
これらの結果はpolypillの考え方を支持しているが、研究には限界がある。たとえば、当初14,000人近くがランダムに割り付けられていたが、その後半数がさまざまな理由により除外されており、その一部は結果にバイアスを与えた可能性がある。New York Times（2019年8月22日版）の論評では、記者がpolypillを支持する専門家と懐疑的な専門家数人にインタビューを行った。予防的介入の個別化に慣れている多くの臨床家（私自身を含む）は、この「画一的な」方法に抵抗を覚えるが、頭ごなしに否定すべきではない――さらなる試験で良好なアウトカムが得られるならば、なおさらそうである。