胸やけを有する患者を治療するためのvonoprazan
Vonoprazan for Treating Patients with Heartburn
Allan S. Brett, MD, reviewing Laine L et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2024 Nov, and Patel A et al. Gastroenterology 2024 Nov
このカリウムイオン競合型アシッドブロッカーは最近、この適応症でFDAに承認されたが、その高い費用がルーティンでの使用の障壁となっている。
vonoprazan(Voquezna)は、胃酸分泌を抑制するカリウムイオン競合型アシッドブロッカーである。2023年11月、米国FDAは、びらん性食道炎を有する患者の治療についてvonoprazanの使用を承認した(NEJM JW Gen Med Jun 15 2024)。
より最近(2024年7月)FDAは、企業が支援したランダム化試験に主に基づいて、非びらん性の胃食道逆流症(gastroesophageal reflux disease:GERD)に伴う胸やけの緩和のためにこの薬物を承認した。その試験では、胸やけを有する患者772人が、vonoprazanまたはプラセボの4週間の投与を受けた。すべての参加者は6ヵ月以上にわたって胸やけを有し、上部消化管内視鏡検査でびらん性食道炎は認められなかった。4週間の治療後、胸やけのない日の割合は、vonoprazan群のほうがプラセボ群よりも有意に高かった(45% 対 28%)。
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この薬物の費用(卸売価格は平均で約750ドル/月)は、安価なプロトンポンプ阻害薬(proton-pump inhibitor:PPI)と比較したときに、vonoprazanが胸やけや食道炎の管理のどこに当てはまるのかという明らかな疑問を投げかけている。American Gastroenterological Associationは現在、「臨床診療アップデート」においてこの問題に取り組み、以下のとおり推奨している:
- 胸やけまたは非びらん性の逆流症を有する患者に対しては、費用と長期の安全性データがないことを考慮し、臨床家は通常vonoprazanを第一選択として使用すべきではない。特筆すべきことは、この適応症に関してはvonoprazanとプラセボ(PPIではない)が比較されていることである。
- 軽度のびらん性食道炎の患者に対しては、PPIとのランダム化比較が治癒率にほとんど差を示していないことから、著者らはここでもまた第一選択としてvonoprazanを使用しないよう推奨する。
- より重度のびらん性食道炎の患者に対しては、ランダム化比較はvonoprazanのほうがPPIよりもやや有効かもしれないことを示唆している。しかし著者らは、現在の費用を考慮すると、この適応症に対する第一選択としてのvonoprazanの使用は明確には正当化されないと考えている。
- 上記の各シナリオについて著者らは、1日2回のPPIによる治療に十分に反応しない選択された患者に対して臨床家はvonoprazanを使用できると述べている。
私の見解では、これらの推奨は理にかなっている。ほかのカリウムイオン競合型アシッドブロッカーが開発中であるが、米国でFDAに承認されたものはまだない。
CITATION(S)
Laine L et al. Vonoprazan is efficacious for treatment of heartburn in non-erosive reflux disease:
A randomized trial. Clin Gastroenterol Hepatol 2024 Nov; 22:2211. (https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.05.004)
Patel A et al. AGA Clinical practice update on integrating potassium-competitive acid blockers into clinical practice: Expert review. Gastroenterology 2024 Nov; 167:1228. (https://doi.org/10.1053/j.gastro.2024.06.038)
Published in NEJM Journal Watch General Medicine
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この薬物の費用(卸売価格は平均で約750ドル/月)は、安価なプロトンポンプ阻害薬(proton-pump inhibitor:PPI)と比較したときに、vonoprazanが胸やけや食道炎の管理のどこに当てはまるのかという明らかな疑問を投げかけている。American Gastroenterological Associationは現在、「臨床診療アップデート」においてこの問題に取り組み、以下のとおり推奨している:
私の見解では、これらの推奨は理にかなっている。ほかのカリウムイオン競合型アシッドブロッカーが開発中であるが、米国でFDAに承認されたものはまだない。