- トップ >
- エクメット >
- エクメット配合錠LD/エクメット配合錠HD：製品お役立ち情報 >
- エクメットの臨床成績：メトホルミン単独投与に対するビルダグリプチン追加併用の優越性検証試験（第Ⅲ相試験：1301試験） >
- エクメットの臨床成績：安全性
エクメットの臨床成績：安全性
副作用
国内臨床試験（1301試験、1303試験、LAF1308試験）
国内で実施された臨床試験において、ビルダグリプチンおよびメトホルミン塩酸塩を投与された241例中、48例（19.9％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められました。主な副作用は便秘7例（2.9％）、アミラーゼ増加6例（2.5％）、下痢5例（2.1％）、悪心4例（1.7％）等でした。（承認時までの集計）
発現例数（％）
MedDRA version 16.1
承認時評価資料